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净化工程机构在工程设计中应注意的几个方面

时间:2020-08-27 09:10:35    标签:行业动态    来源:华锐



净化工程机构在工程设计中应注意的几个方面净化工程机构在工程设计中应注意的几个方面
文章摘要:在制品生产过程中涉及高危致病因子的操作,其空气净化系统等设施还应符合特殊要求,所以,净化工程机构在工程设计中应注意以下几个方面:
   生物制品是药品中的一大类别,是以微生物寄生虫的毒素及生物组织作为起始材料,一般净化工程机构采用分离纯化技术或生物学工艺制备,以生物学技术和分离技术控制间产物和成品质量制成的活性制剂。在制品生产过程中涉及高危致病因子的操作,其空气净化系统等设施还应符合特殊要求,所以,净化工程机构在工程设计中应注意以下几个方面:

  1、细菌浓度

  生物危险性级别取决于它所隔离的微生物危害程度。各国权威性研究机构均有自己的独立标准。目前,除了要使含尘浓度满足要求,同时,对浮菌量和沉降量也有一定的要求。

  2、隔离和负压

  生物安全洁净室与工业清净室所不同的是首先要保证操作区维持负压状态,尽管此类生产区的级别不是很高,但会有较高的生物危险度级别关于生物危险度,在我国WTO及世界其他国家均有相应标准。净化工程机构通常采用的措施为二次隔离,首先由安全柜或隔离箱,将病原体与操作者一次隔离,主要是阻止危险微生物外溢的一道屏障。二次隔离是将实验室或工作区变为负压区与外界的隔离。对于空气净化系统也相应采取一定的措施,如室内维持负压30Pa-10Pa,并与相邻非洁净区之间设置负压缓冲区。

  3、新排风系统

  生物制品生产环境送排风换气次数,基本要在10次以上。对操作人员危害较大的菌种制品则须全新风换气,排风速度应在13米/秒以上高速排放,同时,高效过滤器应采用金属框,铝铂做板,主要为防潮长菌,这灭菌耐潮的高效过滤器也应及时更换。净化工程机构提醒,排风机必须设置备用,排出的气体不允许直接进入大气,必须经过消毒和焚烧,避免交叉污染。

  4、其它

  净化工程机构建议,通风管道材质采用不锈钢焊接,不允许咬口等等。另外,对操作人员进出通行更衣要求更为严格,不仅更换工作服,还须经淋浴及干燥处理,所有的衣物必须先消毒再清洗。